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Guide-foret MI1000 Pin Drill (2014-03-24)
- Date de début :
- 24 mars 2014
- Date d’affichage :
- 30 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39215
Produits retirés du marché
- Guide-foret MI1000 Pin Drill
Raison
Des dangers potentiels associés au guide-foret MI1000 Pin Drill Guide sont possibles suite à leur utilisation répétée, ou encore lorsque l'usure n'est pas détectée. Med-El a déterminé que le guide-foret MI1000 Pin Drill Guide ne doit plus être utilisé durant les chirurgies pour implant cochléaire en clinique d’ORL afin d'éviter tout problème associé à l'usure non détectée. Ces guides-foret ne respectent pas les normes nord-américaines relatives aux forets. Cependant, si l'utilisation de ceux-ci demeure possible, il peuvent comporter des risques.
Produits touchés
A. Guide-foret MI1000 Pin Drill
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 07756
- 07758
Entreprises
- Fabricant
-
Med-El Elektromedizinische Geraete GmbH
Fuerstenweg 77A
Innsbruck
6020
AUTRICHE