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Guide de coupe Otismed Shapematch (2013-04-10)
- Date de début :
- 10 avril 2013
- Date d’affichage :
- 28 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36421
Produits retirés du marché
Guide de coupe Otismed Shapematch
Raison
Le protocole chirurgical pour les guides de coupe Shapematch n'a pas fourni suffisamment d'information sur la position du guide de coupe, sur la nécessité d'enlever les ostéophytes/tissus mous, sur la nécessité d'un perçage axial adéquat, et sur l'importance d'éviter l'angulation et les mauvais alignements. Le plan préopératoire approuvé n'a pas fourni suffisamment d'information concernant le retrait des ostéophytes. Certains guides de coupe Shapematch peuvent avoir été fabriqués en utilisant des valeurs de planification préopératoires non conformes avec les valeurs affichées sur le portail Otismed.net du Web.
Produits touchés
Guide de coupe Otismed Shapematch
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- TR3100-L
- TR3100-R
Entreprises
- Fabricant
-
Howmedica Osteonics Corporation
325 Corporate Drive
Mahwah
07430
New Jersey
ÉTATS-UNIS