Graves risques pour la santé associés à des crèmes et lotions pour la peau non autorisées, vendues chez divers détaillants du Québec

Date de début :: 1 août 2018
Type de communication :: Avis
Sous-catégorie :: Médicaments
Source :: Santé Canada
Problème :: Produits non autorisés, Renseignements importants en matière d'innocuité
Public :: Grand public
Numéro d’identification :: RA-67334

Problème
Ce que vous devrez faire
Personnes touchées
Contexte
Renseignements aux médias
Renseignements au public
Ce que fait Santé Canada
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Mise à jour – 17 août 2018
Cet avis a été mis à jour pour indiquer que Santé Canada a saisi deux produits pour la peau non autorisés dont l’étiquette mentionne la présence de médicaments d’ordonnance. Le produit Neoprosone Gel Forte a été saisi chez Elikya Canada, et la crème Diprosone a été saisie chez un distributeur supplémentaire (Abeit Distributions Inc.).

Avis original – 1^er août 2018

Problème

Santé Canada a saisi huit lotions et crèmes pour la peau non autorisées d’Ayotai Canada parce que l’étiquette indique la présence d’un médicament d’ordonnance (propionate de clobétasol ou dipropionate de bétaméthasone). Les lotions et les crèmes non autorisées ont été distribuées par Ayotai et vendues par divers détaillants du Québec.

Les médicaments d’ordonnance ne peuvent être délivrés que par un professionnel de la santé à un patient ayant une ordonnance valide. Les produits énumérés ci-dessous peuvent présenter de graves risques pour la santé, car leur innocuité, leur efficacité et leur qualité n’ont pas été évaluées par Santé Canada.

Produits visés
Nom du produit	Ingrédient indiqué sur l’étiquette	Entreprise
Bétasol, crème	propionate de clobétasol 0,05 %	Ayotai Canada
Bétasol, lotion	propionate de clobétasol 0,05 %	Ayotai Canada
Diprosone, crème	dipropionate de bétaméthasone 0,05 %	Ayotai Canada Abiet Distributions Inc. (ajouté le 17 août 2018)
Haloderm	propionate de clobétasol 0,05 %	Ayotai Canada
L’abdijanaise, crème	propionate de clobétasol 0,05 %	Ayotai Canada
Lemonvate, crème	propionate de clobétasol 0,05 %	Ayotai Canada
Natural Papaya, crème	propionate de clobétasol 0,05 %	Ayotai Canada
Nature Secrète, crème	propionate de clobétasol 0,05 %	Ayotai Canada
Neoprosone Gel Forte	dipropionate de bétaméthasone 0,05 % sulfate de néomycine 0,1 %	Elikya Canada (ajouté le 17 août 2018)

Ce que vous devrez faire

N’utilisez pas ces produits. Consultez un professionnel de la santé si vous en avez utilisé et que vous êtes inquiet de votre santé.
Lisez l’étiquette des produits de santé pour vérifier si Santé Canada en a autorisé la vente. Les produits homologués ont un numéro d’identification du médicament (DIN), un numéro de médicament homéopathique (DIN‑HM) ou un numéro de produit naturel (NPN) de huit chiffres. Pour savoir si la vente des produits a été autorisée, vous pouvez aussi interroger la Base de données sur les produits pharmaceutiques et la Base de données des produits de santé naturels homologués.
Signalez les effets indésirables des produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1‑866‑234‑2345 ou en faisant une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur.
Transmettez les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1-800-267-9675 ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne.

Personnes touchées

Les consommateurs ayant acheté ou utilisé ces produits, particulièrement les femmes enceintes ou qui allaitent.

Contexte

Le propionate de clobétasol est un corticostéroïde d’ordonnance très puissant à usage topique (appliqué sur la peau) qui sert à traiter des maladies inflammatoires de la peau. Il ne devrait être utilisé que sous la supervision d’un professionnel de la santé. Il peut entraîner les effets secondaires suivants : irritation, affaiblissement ou détérioration de la peau. Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés en quantités suffisantes pour causer des effets indésirables, notamment des symptômes de suppression surrénale (hypotension, hypoglycémie, perte de poids, douleurs musculaires, problèmes gastro-intestinaux et fatigue intense) ou le syndrome de Cushing (hypertension. hyperglycémie, prise de poids, faiblesse musculaire, perte osseuse et fatigue intense), selon la quantité absorbée. Le clobétasol est déconseillé aux femmes enceintes ou qui allaitent.

Le dipropionate de bétaméthasone est un corticostéroïde d’ordonnance très puissant qui peut être utilisé comme topique (appliqué sur la peau) pour traiter des maladies inflammatoires de la peau. Il ne devrait être utilisé que sous la supervision d’un professionnel de la santé. Un usage topique peut entraîner une irritation cutanée et, à long terme, causer un affaiblissement ou une détérioration de la peau. Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés en quantités suffisantes pour causer des effets indésirables, notamment des symptômes de suppression surrénale (hypotension, hypoglycémie, perte de poids, douleurs musculaires, problèmes gastro-intestinaux et fatigue intense) ou le syndrome de Cushing (hypertension. hyperglycémie, prise de poids, faiblesse musculaire, perte osseuse et fatigue intense), selon la quantité absorbée. Le dipropionate de bétaméthasone est déconseillé aux femmes enceintes ou qui allaitent.

Le sulfate de néomycine est un antibiotique d’ordonnance qui doit être pris uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé. Parmi les effets secondaires, mentionnons des réactions allergiques allant de réactions cutanées bénignes (démangeaisons, urticaire et éruptions) à des réactions potentiellement mortelles (anaphylaxie). Des effets secondaires comme une atteinte des tissus nerveux ou du système nerveux central, de l’oreille interne et des organes responsables de l’ouïe et de l’équilibre ainsi qu’une réduction de la fonction rénale se sont produits chez des patients prenant de la néomycine par voie orale (par la bouche) ou lors d’une application sur des plaies ouvertes ou une peau lésée. De plus, si le mode d’emploi n’est pas suivi, le sulfate de néomycine pourrait augmenter le risque d’infections résistantes à la néomycine ou à d’autres antibiotiques. Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent ne devraient pas utiliser le sulfate de néomycine sauf sur avis d’un professionnel de la santé.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866 225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada a saisi les produits à l’entrepôt de l’entreprise et demandé que celle-ci procède à un rappel des produits déjà en circulation. Si d’autres détaillants ou distributeurs sont découverts, le Ministère prendra les mesures qui s’imposent et il en informera les Canadiens, au besoin.