Rappel de produits de santé

GP & VP Infusion sets, Infusion Pumps, Secondary Sets, Components & Extension Sets (2021-03-11)

Date de début :
11 mars 2021
Date d’affichage :
23 mars 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75187

Dernière mise à jour:
2021-03-23

Produits Touchés

  1. SECONDARY SET
  2. COMPONENTS AND EXTENSION SETS
  3. ALARIS SMARTSITE NEEDLE-FREE MULTI-WAY CONNECTING SET
  4. ALARIS INFUSION SET. VENTED

Raison

BD a récemment découvert que Steril Milano, un tiers fournisseur de services de stérilisation italien avec lequel BD a conclu un marché, avait délibérément falsifié des dossiers concernant des processus de routine et qu’il était soupçonné d’avoir falsifié des documents de validation de la stérilisation des produits de BD (principalement des produits pour IV).

Produits touchés

  1. SECONDARY SET

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

72951NE

Entreprises
Fabricant

BD Switzerland SARL

Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne

Eysins

1262

SUISSE

B. COMPONENTS AND EXTENSION SETS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

G30402M
G40020B

Entreprises
Fabricant

BD Switzerland SARL

Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne

Eysins

1262

SUISSE

C. ALARIS SMARTSITE NEEDLE-FREE MULTI-WAY CONNECTING SET

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

2305E
2306E

Entreprises
Fabricant

BD Switzerland SARL

Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne

Eysins

1262

SUISSE

D. ALARIS INFUSION SET. VENTED

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

388000
388002

Entreprises
Fabricant

BD Switzerland SARL

Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne

Eysins

1262

SUISSE