Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

Gouttes pédiatriques SourceCF

Date de début :
8 février 2013
Date d’affichage :
1 mars 2013
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-23803

Produits retirés du marché

A. Gouttes pédiatriques SourceCF

Raison

Les données suggèrent que la durée de conservation du produit ne correspond pas à celle inscrite sur l'étiquette.

Étendue de la distribution

Hôpitaux et cliniques situés dans les provinces suivantes: Ontario, Manitoba, Nouvelle-Écosse, Terre-Neuve-et-Labrador, Île-du-Prince-Édouard, Saskatchewan, Nouveau-Brunswick et Alberta.

Produits touchés

A. Gouttes pédiatriques SourceCF

DIN, NPN, DIN-HM
Pas d’autorisation de mise en marché
Forme posologique

Gouttes pédiatriques

Concentration

pour la 1 mL portion:
vitamine A: 4 627 IU, vitamine c: 45 mg, vitamine D: 500 IU, vitamine E: 50 IU, thiamine : 0,5 mg, riboflavine : 0,6 mg, niacine: 6 mg, vitamine B-6: 0,6 mg, vitamine B12: 4 mcg, biotine: 15 mcg, acide pantothénique: 3 mg, Zinc: 5 mg, vitamine K: 400 mcg.

Numéro de lot ou de série
  • 1BA67
  • 1DC02
  • 2BA86
  • 2FA92
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Aptalis Pharma
597, boul. Laurier
Mont Saint-Hilaire,
J3H 6C4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
N/A

Date de modification :