GORE EXCLUDER System (2019-12-18)
- Date de début :
- 18 décembre 2019
- Date d’affichage :
- 24 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72169
Dernière mise à jour: 2020-01-24
Produits touchés
- GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis
- GORE EXCLUDER Iliac Branch Endoprosthesis - Iliac Branch Component
- GORE EXCLUDER Iliac Branch Endoprosthesis - Internal Iliac Component
Raison
Gore a recensé 346 événements déclarables dans le monde entre le 1er janvier 2013 et le 5 août 2019 concernant la séparation du cathéter à l’extrémité avant de l’endoprothèse. Gore a publié une lettre d’information sur la sécurité destinée aux médecins ainsi qu’un résumé des changements apportés au mode d’emploi afin de sensibiliser les médecins à ces événements.
Produits touchés
- GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
W.L. GORE & ASSOCIATES INC
1505 NORTH 4TH STREET
FLAGSTAFF
86004
Arizona
ÉTATS-UNIS
B. GORE EXCLUDER Iliac Branch Endoprosthesis - Iliac Branch Component
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
CEB231010
CEB231210
CEB231410
Entreprises
- Fabricant
-
W.L. GORE & ASSOCIATES INC
1505 NORTH 4TH STREET
FLAGSTAFF
86004
Arizona
ÉTATS-UNIS
C. GORE EXCLUDER Iliac Branch Endoprosthesis - Internal Iliac Component
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
HGB161007
HGB161207
HGB161407
Entreprises
- Fabricant
-
W.L. GORE & ASSOCIATES INC
1505 NORTH 4TH STREET
FLAGSTAFF
86004
Arizona
ÉTATS-UNIS