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GLYCOMÈTRE ACCU-CHEK INFORM II + RF (2015-05-29)
- Date de début :
- 29 mai 2015
- Date d’affichage :
- 8 juillet 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54098
Produits retires du marche
A. GLYCOMÈTRE ACCU-CHEK INFORM II + RF
Raison
Le fabricant a documenté une nouvelle allégation relative à la température d'utilisation qui sera incluse dans la prochaine version du manuel de l'utilisateur du glycomètre Accu-Chek Inform II + RF. La " température de fonctionnement " de 3 à 50 degrés Celcius a été remplacée par une température de 3 à 42 degrés Celcius.
Produits touchés
A. GLYCOMÈTRE ACCU-CHEK INFORM II + RF
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
05060303001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE