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Rappel de produits de santé

GLYCOMÈTRE ACCU-CHEK AVIVA (2015-03-17

Date de début :
17 mars 2015
Date d’affichage :
30 avril 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53149

Produits retirés de marché

A. GLYCOMÈTRE ACCU-CHEK AVIVA

Raison

À la suite des modifications réglementaires éliminant les usages multiples en faveur des usages uniques, le nouveau glycomètre Accu-Chek Aviva mis sur le marché en 2014 ne peut plus être utilisé à des fins de diagnostic in vitro par les professionnels de la santé en milieu clinique.

Produits touchés

A. GLYCOMÈTRE ACCU-CHEK AVIVA

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

05911966002
06870295001

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE