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Rappel de produits de santé

Glucovision (2014-06-19)

Date de début :
19 juin 2014
Date d’affichage :
11 juillet 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40377

Produits retirés du marché

Glucovision

Raison

Résultat hors norme pour le test de stérilité.

Étendue de la distribution

1 hôpital et 1 clinique en Ontario

Produits touchés

Glucovision

DIN, NPN, DIN-HM
Aucune autorisation de mise sur le marché
Forme posologique

Fioles de verre

Concentration

37 [F-18]-Fludéoxyglucose (FDG) Phosphate/fiol

Numéro de lot ou de série

140616FDG-2

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Centre for Probe Development and Commercialization (CPDC)
1280 Main St. W. NRB-A316
Hamilton
L8S 4K1
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sans objet