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Rappel de produits de santé

Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G-6-PDH)

Date de début :: 29 décembre 2016
Date d’affichage :: 9 février 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-62118

Raison
Produits touchés

Raison

Trinity Biotech a constaté une possibilité de diagnostic erroné avec les lots F117009 et F229031. Une enquête récente a révélé que ces deux lots affichent un degré de variation de la précision à l’extérieur des graphiques antérieurs de contrôle des procédés de production obtenus par CQ (contrôle de la qualité) pour les contrôles des plages normales, même si ces deux lots sont en-deçà des spécifications d'acceptation du CQ.

Produits touchés