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Glimépiride de Sandoz (2014-01-24)
- Date de début :
- 27 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 28 janvier 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37751
Produits retirés du marché
A. Glimépiride de Sandoz, 1 milligramme (mg)
B. Glimépiride de Sandoz, 2 mg
Raison
On procède au rappel du lot DM5336 de glimépiride en raison d'une erreur d'étiquetage sur les boîtes. Alors que l'emballage de carton extérieur du produit indique qu'il s'agit de comprimés de 1 mg, les plaquettes alvéolaires à l'intérieur peuvent contenir des comprimés de 2 mg.
Étendue de la distribution
Grossistes et pharmacies au Canada
Produits touchés
A. Glimépiride de Sandoz, 1 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02269589
Forme posologique
Comprimé
Concentration
1 mg
Numéro de lot ou de série
DM5336
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA
B. Glimépiride de Sandoz, 2 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02269597
Forme posologique
Comprimé
Concentration
2 mg
Numéro de lot ou de série
DM5336
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA