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Mise à jour

GlaxoSmithKline procède au rappel volontaire de la lotion Emo-Cort à 2,5 %

Date de début :
29 octobre 2010
Date d’affichage :
29 octobre 2010
Type de communication :
Mise à jour
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Problème :
Contamination, Sécurité des produits
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-110003885

Santé Canada informe les Canadiens que GlaxoSmithKline (GSK) a procédé au rappel volontaire du lot 5R6 de son produit Emo-Cort à 2,5 % vendu au Canada. GSK demande aux grossistes, pharmacies et hôpitaux de cesser immédiatement de vendre ce lot. La lotion Emo-Cort (hydrocortisone) à 2,5 % est utilisée pour traiter l'eczéma, les dermatites et autres irritations cutanées.

Raison

Ce rappel fait suite à une plainte que GSK a reçue d'un consommateur concernant une substance brune dans le produit. GSK a analysé plusieurs échantillons du lot 5R6, et a détecté la présence d'une contamination par moisissure. Chez les Canadiens immunodépressifs, une contamination par moisissure peut se traduire par une infection locale ou plus généralisée. Compte tenu de cette information, GSK suspendra, à titre préventif, la production de tous ses produits Emo-Cort à son unité de production pendant l'enquête.

Ce que vous devrez faire

Les Canadiens sont invités à consulter un professionnel de la santé s'ils ont utilisé ce produit ou pour se renseigner sur les produits de remplacement homologués en vente sur le marché canadien.

Contexte

GSK a récemment effectué le rappel d'un produit semblable vendu au Canada, soit la lotion Emo-Cort à 1 % (lot 12R7), en raison d'une contamination par moisissure. Pour de plus amples informations sur ce rappel, veuillez consulter le site Web de Santé Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada au 1-866-234-2345 (sans frais), ou remplir le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et le transmettre de l'une des façons suivantes :

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

Ce que fait Santé Canada

GSK a récemment effectué le rappel d'un produit semblable vendu au Canada, soit la lotion Emo-Cort à 1 % (lot 12R7), en raison d'une contamination par moisissure. Pour de plus amples informations sur ce [NJS_FILE:d46d09f4-f707-4c9c-8956-83b8d6c6be7b:3a11a150-75f9-4222-86d6-288fb85e7f03], veuillez consulter le site Web de Santé Canada.

Santé Canada surveille l'innocuité de tous les produits de santé sur le marché canadien, y compris ceux que vend GSK. Si de nouveaux renseignements deviennent disponibles, le Ministère en informera les Canadiens et prendra les mesures qui s'imposent.

Date de modification :