Giraffe Blue Spot PT Lite Phototherapy Systems (2019-12-23)
- Date de début :
- 23 décembre 2019
- Date d’affichage :
- 10 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72079
Dernière mise à jour: 2020-01-10
Produits touchés
Giraffe Blue Spot PT Lite Phototherapy Systems
Raison
Certains systèmes de photothérapie Giraffe Blue Spot PT Lite fabriqués entre 2014 et janvier 2018 ont une puissance lumineuse inférieure au minimum recommandé pour le système Giraffe Blue Spot PT. Ce problème a été associé à l'exposition du conducteur de lumière à des températures élevées, ce qui est contre-indiqué dans le manuel d'emploi, d'entretien et de réparation. Aucune lésion ni aucun évènement indésirable n'ont été déclarés en lien avec le système Giraffe Blue Spot PT Lite.
Produits touchés
Giraffe Blue Spot PT Lite Phototherapy Systems
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- M1236303
- M1238508
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda, Inc
9900 Innovation Drive
Wauwatosa
53226
Wisconsin
ÉTATS-UNIS