Rappel de produits de santé

Giraffe Blue Spot PT Lite Phototherapy Systems (2019-12-23)

Date de début :
23 décembre 2019
Date d’affichage :
10 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72079

Dernière mise à jour: 2020-01-10

Produits touchés

Giraffe Blue Spot PT Lite Phototherapy Systems

Raison

Certains systèmes de photothérapie Giraffe Blue Spot PT Lite fabriqués entre 2014 et janvier 2018 ont une puissance lumineuse inférieure au minimum recommandé pour le système Giraffe Blue Spot PT. Ce problème a été associé à l'exposition du conducteur de lumière à des températures élevées, ce qui est contre-indiqué dans le manuel d'emploi, d'entretien et de réparation. Aucune lésion ni aucun évènement indésirable n'ont été déclarés en lien avec le système Giraffe Blue Spot PT Lite.

Produits touchés

Giraffe Blue Spot PT Lite Phototherapy Systems

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • M1236303
  • M1238508
Entreprises
Fabricant
Datex-Ohmeda, Inc
9900 Innovation Drive
Wauwatosa
53226
Wisconsin
ÉTATS-UNIS