GESTIONNAIRE D’INFORMATION MICROSCAN LABPRO (2015-07-21)

Date de début :

21 juillet 2015

Date d’affichage :

10 août 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-54558

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. GESTIONNAIRE D’INFORMATION MICROSCAN LABPRO

Raison

Beckman coulter a confirmé que les problèmes suivants peuvent survenir lorsque des microorganismes sont identifiés à l’aide du gestionnaire d’information Microscan Labpro à partir de panels de bactéries Gram négatif déshydratées pendant une nuit et traités au moyen des systèmes Microscan Autoscan-4 ou lus manuellement et entrés dans le système LabPro.

Le recours à des panels de bactéries Gram négatif déshydratées pendant une nuit et au logiciel LabPro sur le système WalkAway n’est pas touché.

La couleur de certains microorganismes qui ne fermentent pas le glucose pourrait changer (teintes de jaune) dans un milieu contenant du GLU, du SUC et SOR après 48 heures. Lorsque cela se produit :

• Le logiciel Labpro permet à tort à l’utilisateur de modifier manuellement les substrats glucidiques (plus précisément GLU, SUC et SOR) en mode lecture manuelle des panels de bactéries Gram négatif (classiques) déshydratées pendant une nuit avec statut d’identification en attente.
• Le logiciel Labpro écrase à tort les résultats précédemment sauvegardés sur les glucides (plus précisément GLU, SUC et SOR) lorsqu’il lit des panels (classiques) de bactéries Gram négatif déshydratées une nuit qui sont associés à un statut d’identification en attente sur le système Autoscan-4.
• Puis, le logiciel Labpro utilise à tort les substrats fermentés identifiés pour évaluer le biotype, ce qui pourrait entraîner une mauvaise catégorisation des bactéries non fermentatives comme une espèce d’Acinetobacter dans le groupe des bactéries fermentatives, comme une espèce de Shigella.

Produits touchés