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Rappel de produits de santé

Gestionnaire d'eSlide Aperio (2016-04-04)

Date de début :
4 avril 2016
Date d’affichage :
16 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58346

Produits touchés

  1. Gestionnaire d'eSlide Aperio

Raison

Il est possible que l'étiquette affiche des renseignements erronés lorsqu'on visionne de nombreuses images en format Hamamatsu .ndpi (à fond clair) et .ndpis (fluorescent) avec le logiciel ImageScope. Le diapositives n'utilisant pas le format de fichier .ndpi ne sont pas touchées.

Produits touchés

  1. Gestionnaire d'eSlide Aperio

Numéro de lot ou de série

Software Version 12.2.1
Software Version 12.2.2
Software Version 12.3

Numéro de modèle ou de catalogue

23ESLIDEMAN-PERP1-IVD
23ESLIDEMGR1-IVD
23S+2-IVD

Entreprises
Fabricant
LEICA BIOSYSTEMS IMAGING, INC.
1360 PARK CENTER DRIVE
VISTA
92081
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :