Gestionnaire de dispositifs CareLink SmartSync™
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
TÊTE RF 24967, CONNECTEUR PATIENT |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
24967 |
Application pour gestionnaire de dispositifs CareLink SmartSync |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
M01A02 |
PROGRAMMEUR 24970A |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
24970A |
Problème
Une plainte provenant du réseau CareLink a fait état d’une diminution soudaine de la longévité résiduelle du dispositif électronique cardiaque implantable Micra VR d’un patient, qui est passée de trois ans à six mois après une transmission à distance; cette valeur s’est révélée être erronée. L’analyse a révélé un problème de calcul qui se produit, dans certaines conditions, dans SmartSync et CareLink et qui touche les dispositifs Micra VR2 et Micra AV2. Cette erreur de calcul découle d’une erreur logicielle : une fonction a reçu un entier plutôt qu’un type de données réel, ce qui a fixé par défaut la fréquence moyenne de stimulation à 60 battements par minute et produit des estimations inexactes de la longévité résiduelle.
Renseignements supplémentaires
Détails
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, Minnesota, United States, 55432
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