Rappel de produits de santé

Gestionnaire de dispositifs CareLink SmartSync™

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Gestionnaire de dispositifs CareLink SmartSync™
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

TÊTE RF 24967, CONNECTEUR PATIENT

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24967

Application pour gestionnaire de dispositifs CareLink SmartSync

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

M01A02

PROGRAMMEUR 24970A

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

24970A

Problème

Une plainte provenant du réseau CareLink a fait état d’une diminution soudaine de la longévité résiduelle du dispositif électronique cardiaque implantable Micra VR d’un patient, qui est passée de trois ans à six mois après une transmission à distance; cette valeur s’est révélée être erronée. L’analyse a révélé un problème de calcul qui se produit, dans certaines conditions, dans SmartSync et CareLink et qui touche les dispositifs Micra VR2 et Micra AV2. Cette erreur de calcul découle d’une erreur logicielle : une fonction a reçu un entier plutôt qu’un type de données réel, ce qui a fixé par défaut la fréquence moyenne de stimulation à 60 battements par minute et produit des estimations inexactes de la longévité résiduelle. 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, Minnesota, United States, 55432

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82715

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