Genius 2 & 3 Tympanic Thermometer (2019-10-25)
- Date de début :
- 25 octobre 2019
- Date d’affichage :
- 22 novembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71666
Dernière mise à jour: 2019-11-22
Produits touchés
- Genius 2 Tympanic Thermometer
- Genius 3 Tympanic Thermometer
Raison
Il est possible que la fréquence d'étalonnage du thermomètre auriculaire Genius énoncée dans le guide de l'utilisateur ne soit pas suffisante pour maintenir la plage de précision alléguée (0,2 °C et 0,3 °C dans le cas des thermomètres Genius 2 et Genius 3, respectivement). Les mesures prises tendent à s'élever au fil du temps, ce qui veut dire que les thermomètres pourraient finir par dépasser l'écart de précision maximal allégué de +0,2 °C dans le cas du Genius 2 et de +0,3 °C dans le cas du Genius 3.
Produits touchés
- Genius 2 Tympanic Thermometer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
303000
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health 200, LLC (carrying on the patient recovery business from Covidien LLC)
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. Genius 3 Tympanic Thermometer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
303013
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health 200, LLC (carrying on the patient recovery business from Covidien LLC)
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS