Rappel de produits de santé

Genius 2 & 3 Tympanic Thermometer (2019-10-25)

Date de début :
25 octobre 2019
Date d’affichage :
22 novembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71666

Dernière mise à jour: 2019-11-22

Produits touchés

  1. Genius 2 Tympanic Thermometer
  2. Genius 3 Tympanic Thermometer

Raison

Il est possible que la fréquence d'étalonnage du thermomètre auriculaire Genius énoncée dans le guide de l'utilisateur ne soit pas suffisante pour maintenir la plage de précision alléguée (0,2 °C et 0,3 °C dans le cas des thermomètres Genius 2 et Genius 3, respectivement). Les mesures prises tendent à s'élever au fil du temps, ce qui veut dire que les thermomètres pourraient finir par dépasser l'écart de précision maximal allégué de +0,2 °C dans le cas du Genius 2 et de +0,3 °C dans le cas du Genius 3.

Produits touchés

  1. Genius 2 Tympanic Thermometer

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

303000

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health 200, LLC (carrying on the patient recovery business from Covidien LLC)
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

B. Genius 3 Tympanic Thermometer

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

303013

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health 200, LLC (carrying on the patient recovery business from Covidien LLC)
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS