Genius 2 & 3 Tympanic Thermometer (2019-10-25)

Date de début :

25 octobre 2019

Date d’affichage :

22 novembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71666

Dernière mise à jour: 2019-11-22

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Genius 2 Tympanic Thermometer
2. Genius 3 Tympanic Thermometer

Raison

Il est possible que la fréquence d'étalonnage du thermomètre auriculaire Genius énoncée dans le guide de l'utilisateur ne soit pas suffisante pour maintenir la plage de précision alléguée (0,2 °C et 0,3 °C dans le cas des thermomètres Genius 2 et Genius 3, respectivement). Les mesures prises tendent à s'élever au fil du temps, ce qui veut dire que les thermomètres pourraient finir par dépasser l'écart de précision maximal allégué de +0,2 °C dans le cas du Genius 2 et de +0,3 °C dans le cas du Genius 3.

Produits touchés