Rappel de produits de santé

GeneXpert Dx System - Xpert MRSA Assay (2017-11-28)

Date de début :
28 novembre 2017
Date d’affichage :
1 février 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-65858

Produits touchés

GeneXpert Dx System - Xpert MRSA Assay

Raison

Certains clients ont obtenu un nombre de résultats invalides supérieur à ce qui est attendu avec ce test et les types d’échantillons pour lesquels son usage prévu.

Produits touchés

GeneXpert Dx System - Xpert MRSA Assay

Numéro de lot ou de série

Batch 1000054536 (lot 20712)

Numéro de modèle ou de catalogue

GXMRSA-100N-10

Entreprises
Fabricant

Cepheid

904 Caribbean Drive

Sunnyvale

94089

Californie

ÉTATS-UNIS