Générateurs VNS Therapy SenTiva
Marque(s)
Résumé
Un avis sera envoyé à la clientèle. Les directives à suivre seront transmises à la réception de la réponse.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Générateurs VNS Therapy SenTiva |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
1000 |
Problème
Nous avons reçu des plaintes au sujet du générateur SenTiva, faisant état d’une perte de traitement ou d’une impossibilité à modifier le traitement au moyen du système de programmation du traitement de stimulation du nerf vague. Nous avons déterminé que la cause de ces incidents est le mauvais fonctionnement du commutateur à lames, qui fait en sorte que celui-ci reste en position fermée.
Date de début du rappel: le 10 janvier, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
| Livanova Usa, Inc. |
| 100 Cyberonics Blvd., Houston, Texas, United States, 77058 |
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