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Rappel de produits de santé

Générateur électrochirurgical de type Bovie à partie active réutilisable (2013-11-05)

Date de début :
5 novembre 2013
Date d’affichage :
29 novembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36915

Produits retirés du marché

Générateur électrochirurgical de type Bovie à partie active réutilisable

Raison

Le présent avis vise à informer les utilisateurs de la mise à jour d'une mise en garde dans les directives d'utilisation. Celle-ci avertit l'utilisateur que la partie active réutilisable a une durée de vie en service limitée, et qu'elle ne doit pas être utilisée pendant une période de plus d'un an. Les utilisateurs sont informés du fait que des dommages ou de l'usure pourraient compromettre l'intégrité de l'isolant, ce qui pourrait donner lieu à des étincelles, à de la fumée, à un risque de choc électrique ou à un risque d'incendie.

Produits touchés

Générateur électrochirurgical de type Bovie à partie active réutilisable

Numéro de lot ou de série

Lot: AA à MP, AR, BR

Numéro de modèle ou de catalogue

RAC-B

Entreprises
Fabricant

Gyrus ACMI, Inc.

136 Turnpike Road

Southborough

01772

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


Date de modification :