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Rappel de produits de santé

Gelnique

Date de début :
10 mai 2013
Date d’affichage :
28 mai 2013
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-33695

Produits retirés du marché

  1. Gelnique

Raison

Résultat hors norme relatif à la viscosité suite à un essai de stabilité et une épreuve biologique.  On a découvert que l'emballage secondaire (coquille de palourde) mettait de la pression sur l'emballage primaire du produit (une poche).

Étendue de la distribution

Des échantillons du produit ont été distribués aux médecins dans toutes les provinces canadiennes.

Produits touchés

A. Gelnique

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02366150
Forme posologique
  • Sachet transdermique, gel topique
Concentration
  • 100 mg/g
Numéro de lot ou de série
  • 445683
  • 517844
Entreprises
Firme effectuant le retrait
La Groupe Watson
6500, rue Kitimat
Mississauga
L5N 2B8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Watson Laboratories, Inc.
575 Chipeta Way
Salt Lake City
84108
Utah
ÉTATS-UNIS

Date de modification :