Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Gelnique
- Date de début :
- 10 mai 2013
- Date d’affichage :
- 28 mai 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-33695
Produits retirés du marché
- Gelnique
Raison
Résultat hors norme relatif à la viscosité suite à un essai de stabilité et une épreuve biologique. On a découvert que l'emballage secondaire (coquille de palourde) mettait de la pression sur l'emballage primaire du produit (une poche).
Étendue de la distribution
Des échantillons du produit ont été distribués aux médecins dans toutes les provinces canadiennes.
Produits touchés
A. Gelnique
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02366150
Forme posologique
- Sachet transdermique, gel topique
Concentration
- 100 mg/g
Numéro de lot ou de série
- 445683
- 517844
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
La Groupe Watson
6500, rue Kitimat
Mississauga
L5N 2B8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Watson Laboratories, Inc.
575 Chipeta Way
Salt Lake City
84108
Utah
ÉTATS-UNIS