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GEL Alkaline Phosphatase Isoenzyme Control
- Date de début :
- 15 novembre 2016
- Date d’affichage :
- 25 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61228
Raison
Après enquête au sujet de plaintes présentées par des clients, Helena Laboratories a confirmé que les valeurs pour ce lot de contrôle des isoenzymes de la phosphatase alcaline GEL étaient à l’extérieur de la plage acceptable. Lorsque ces valeurs sont en dehors de la plage acceptable, l’analyse est considérée comme non valide. Les résultats d’une analyse non valide ne peuvent pas être déclarés et l’analyse doit être répétée.
Produits touchés
GEL Alkaline Phosphatase Isoenzyme Control
Numéro de lot ou de série
1-16-5104
Numéro de modèle ou de catalogue
5104
Entreprises
- Fabricant
-
Helena Laboratories, Inc.
1530 Lindbergh Drive, P.O. Box 752
Beaumont
77704-0752
Texas
ÉTATS-UNIS