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Rappel de produits de santé

GEL Alkaline Phosphatase Isoenzyme Control

Date de début :
15 novembre 2016
Date d’affichage :
25 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61228

Raison

Après enquête au sujet de plaintes présentées par des clients, Helena Laboratories a confirmé que les valeurs pour ce lot de contrôle des isoenzymes de la phosphatase alcaline GEL étaient à l’extérieur de la plage acceptable. Lorsque ces valeurs sont en dehors de la plage acceptable, l’analyse est considérée comme non valide. Les résultats d’une analyse non valide ne peuvent pas être déclarés et l’analyse doit être répétée.

Produits touchés

GEL Alkaline Phosphatase Isoenzyme Control

Numéro de lot ou de série

1-16-5104

Numéro de modèle ou de catalogue

5104

Entreprises

Fabricant

Helena Laboratories, Inc.

1530 Lindbergh Drive, P.O. Box 752

Beaumont

77704-0752

Texas

ÉTATS-UNIS