Rappel de produits de santé

Gants d'examen en nitrile Supermax

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Gants d'examen en nitrile Supermax
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Gants d'examen en nitrile Supermax

Tous les lots.

SM92885
SM92888-300
SM92886
SM92887
SM92889

Problème

Les valeurs d'étalonnage du capteur de force utilisé pour détecter les occlusions peuvent varier au fil du temps. Si cette variation est suffisamment importante, il est possible que le pousse-seringue affiche une alerte de défaillance du système (y compris le test d'arrière-plan du capteur de force, le test du pont des jauges de contrainte du capteur de force, et le test du capteur de force). Si la variation des valeurs d'étalonnage n'est pas suffisante pour déclencher une alerte de défaillance du système, il pourrait se produire une légère élévation du seuil de détection des occlusions. Bien que les valeurs d'étalonnage du capteur de force puissent varier au fil du temps avec n'importe quel appareil, une augmentation du risque de telles variations a été observée sur les appareils fabriqués avant avril 2022 à la suite d'une interférence mécanique entre des pièces de l'ensemble de la tête de piston.

Date de début du rappel: le 30 novembre 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd.

Lot 38, Putra Industrial Park, Sungai Buloh, Malaysia, 40160

 

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74190

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous