Rappel de produits de santé

GammaPlan® de Leksell

Marque(s)
Elekta Solutions Ab
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
GammaPlan® de Leksell
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Elekta informera les clients concernés de l’avis de sécurité 100-01-102-019 par courriel et effectuera des suivis au besoin. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

GammaPlan® de Leksell

Sans objet.

VERSION 11.4

Problème

Le fait de définir une nouvelle référence stéréotaxique pour un traitement avec cadre sans avoir d’abord remplacé une référence obsolète par une référence de préplanification peut entraîner un mauvais alignement. Si le problème n’est pas décelé, il peut entraîner l’irradiation d’une zone incorrecte chez le patient.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Elekta Solutions AB

Hagaplan 4, Stockholm, Sweden, 11368

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81399

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Date de modification :