Gamma Sup Control System (2019-05-09)
- Date de début :
- 9 mai 2019
- Date d’affichage :
- 30 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70831
Dernière mise à jour: 2019-09-05
Produits touchés
- Gamma Sup II - Control Unit
- Gamma Sup II - CSI Probe
Raison
Actuellement, les boitiers gamma SupII paramètres avec plusieurs sondes sont munis d'étiquettes, dans la bande d'obturation du boitier, permettant d'indiquer à l'utilisateur sur quel isotope la sonde a été calibrée. Le risque du mauvais choix de l'isotope est un comptage plus faible ou pas de comptage. La sonde peut détecter un peu moins mais d'une manière générale, son comptage sera plus faible partout y compris sur les points d'injection, et comme la technique du ganglion sentinelle est une technique de détection relative cela ne gène en rien la détection du ganglion sentinelle, il y aura simplement un comptage plus faible sur le ganglion sentinelle.
Produits touchés
A. Gamma Sup II - Control Unit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
GSII 5000
Entreprises
- Fabricant
-
Clerad
15 Rue Patrick Depailler
Clermont-Ferrand
63000
FRANCE
B. Gamma Sup II - CSI Probe
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
GS 5003-L
GS5001
GS5002
GS5003
GS5005
GS5012
Entreprises
- Fabricant
-
Clerad
15 Rue Patrick Depailler
Clermont-Ferrand
63000
FRANCE