Rappel de produits de santé

Gamma Sup Control System (2019-05-09)

Date de début :
9 mai 2019
Date d’affichage :
30 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70831

Dernière mise à jour: 2019-09-05

Produits touchés

  1. Gamma Sup II - Control Unit
  2. Gamma Sup II - CSI Probe

Raison

Actuellement, les boitiers gamma SupII paramètres avec plusieurs sondes sont munis d'étiquettes, dans la bande d'obturation du boitier, permettant d'indiquer à l'utilisateur sur quel isotope la sonde a été calibrée.  Le risque du mauvais choix de l'isotope est un comptage plus faible ou pas de comptage. La sonde peut détecter un peu moins mais d'une manière générale, son comptage sera plus faible partout y compris sur les points d'injection, et comme la technique du ganglion sentinelle est une technique de détection relative cela ne gène en rien la détection du ganglion sentinelle, il y aura simplement un comptage plus faible sur le ganglion sentinelle.

Produits touchés

A. Gamma Sup II - Control Unit

Numéro de lot ou de série

Tous les lots. 

Numéro de modèle ou de catalogue

GSII 5000

Entreprises
Fabricant

Clerad

15 Rue Patrick Depailler

Clermont-Ferrand

63000

FRANCE

B. Gamma Sup II - CSI Probe

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

GS 5003-L
GS5001
GS5002
GS5003
GS5005
GS5012

Entreprises
Fabricant

Clerad

15 Rue Patrick Depailler

Clermont-Ferrand

63000

FRANCE