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Galileo Neo Immuno Haematology Analyzer (2017-09-13)
- Date de début :
- 13 septembre 2017
- Date d’affichage :
- 26 septembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64600
Produits touchés
- Galileo Neo Immuno Haematology Analyzer
- Galileo Neo (class 4) Immuno Haematology Analyzer
Raison
Le présent rappel sert à informer de l'installation d'une mise à jour touchant l'épreuve D faible effectuée au moyen de l'appareil NEO. On a créé cette mise à jour pour régler le problème de la possibilité d'obtenir des résultats invalides quand le puits contenant le témoin négatif (puits C1) produit une forte réaction positive inattendue en raison d'une accumulation de gouttelettes.
Produits touchés
A. Galileo Neo Immuno Haematology Analyzer
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
64599
Entreprises
- Fabricant
-
Immucor Inc.
3130 Gateway Drive, P.O. Box 5625
Norcross
30091-5625
Géorgie
ÉTATS-UNIS
B. Galileo Neo (class 4) Immuno Haematology Analyzer
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
64599
Entreprises
- Fabricant
-
Immucor Inc.
3130 Gateway Drive, P.O. Box 5625
Norcross
30091-5625
Géorgie
ÉTATS-UNIS