Rappel de produits de santé

Gaines de Résection et Gaines Intérieure Olympus

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Gaines de Résection et Gaines Intérieure Olympus
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Gaines d'hystéroscopie OES Pro

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A42011A

Système de résectoscope OES 4000 (urologie)

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A2660T

Gaines de résection endoscopique ORS 4000 (urologie)

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A2641

Gaines de résection endoscopique ORS 4000 (urologie)

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A2660

Gaines de résection endoscopique ORS 4000 (urologie)

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A2642

Gaines de résection endoscopique ORS 4000 (urologie)

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A22014T

Gaines de résection endoscopique ORS 4000 (urologie)

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A2666T

Gaines de résection endoscopique ORS 4000 (urologie)

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A2666

Gaines de résection endoscopique ORS 4000 (urologie)

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A22014A

Gaines de résection pédiatrique OES (urologie)

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A37004A

Gaines d'hystéroscopie OES 4000

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A4741

Gaines de résection endoscopique OES Pro (urologie)

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A22041T

Gaines de résection endoscopique OES Pro (urologie)

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A22042A

Gaines de résection endoscopique OES Pro (urologie)

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A22043A

Gaines de résection endoscopique OES Pro (urologie)

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A22040A

Gaines de résection endoscopique OES Pro (urologie)

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WA22017A

Gaines de résection endoscopique OES Pro (urologie)

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A22041A

Gaines de résection endoscopique OES Pro (urologie)

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A22042T

Gaines de résection endoscopique OES Pro (urologie)

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WA22017T

Gaines de résection endoscopique OES Pro (urologie)

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A22040T

Gaines de résection endoscopique OES Pro (urologie)

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A22043T

Problème

Olympus a reçu des plaintes concernant la rupture de la pointe de céramique de la gaine de résection/gaine intérieure. L’entreprise insiste sur l’importance de respecter rigoureusement les instructions figurant dans les sections « Inspection and testing » (inspection et mise à l’essai) et « Caution » (avertissements) du mode d’emploi en ce qui concerne la gaine de résection/gaine intérieure, ainsi que la section « Inspection before each use » (inspection avant chaque utilisation) du manuel du système de résectoscope.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
Olympus Winter & Ibe Gmbh
Kuehnstrasse 61, Hamburg, Hamburg, Germany, 22045
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81489

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