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Gaine d'introducteur Flexor RTPS (2015-06-09)
- Date de début :
- 9 juin 2015
- Date d’affichage :
- 8 juillet 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54112
Produits retires du marche
A. Gaine d'introducteur Flexor RTPS
Raison
Ce rappel a été amorcé, car COOK Medical a reçu des déclarations indiquant que l'introducteur et le dilatateur se prolongent au-delà de la gaine, à une distance plus grande que prévu et ne respectent pas les spécifications. La difficulté à accéder à la veine hépatique et la nécessité de manipulations additionnelles sont des événements indésirables qui pourraient survenir en raison d'un dilatateur trop long, et entraîner une détérioration des vaisseaux.
Produits touchés
A. Gaine d'introducteur Flexor RTPS
Numéro de lot ou de série
- 5770328
- 5770364
- 5805365
Numéro de modèle ou de catalogue
KCFW-10.0-35-RB-RTPS-100
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS