Gaine InstaClear
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Gaine InstaClear |
Tous les lots. |
LCS4K00UNOL |
Problème
Olympus (Gyrus Acmi, Inc.) lance un rappel d’instruments médicaux après avoir enquêté sur une plainte concernant une gaine InstaClear (numéro de modèle LCS4K30BTOL) dont la plaque distale s’est détachée au cours d’une intervention. Depuis le lancement du produit en 2016, Olympus a reçu soixante-sept (67) plaintes concernant la rupture ou l’endommagement de la tige ou de la plaque à l’extrémité distale de tous les modèles de gaines InstaClear. Des blessures graves ont été signalées dans quatre (4) plaintes.
Date de début du rappel: Le 3 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Gyrus Acmi, Inc
9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445
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