Rappel de produits de santé

Gaine InstaClear

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Gaine InstaClear
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Gaine InstaClear

Tous les lots.

LCS4K00UNOL
LCS1830BTST
LCS1500UNOL
LCS4K45TPOL
LCS4K70BTOL
LCS1800UNST
LCS4K70TPOL
LCS4K30TPOL
LCS1570TPOL
LCS4K30BTOL
LCS1530TPOL
LCS1530BTOL
LCS1830TPST

Problème

Olympus (Gyrus Acmi, Inc.) lance un rappel d’instruments médicaux après avoir enquêté sur une plainte concernant une gaine InstaClear (numéro de modèle LCS4K30BTOL) dont la plaque distale s’est détachée au cours d’une intervention. Depuis le lancement du produit en 2016, Olympus a reçu soixante-sept (67) plaintes concernant la rupture ou l’endommagement de la tige ou de la plaque à l’extrémité distale de tous les modèles de gaines InstaClear. Des blessures graves ont été signalées dans quatre (4) plaintes.

Date de début du rappel: Le 3 mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Gyrus Acmi, Inc

9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75529

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