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Rappel de produits de santé

GAINE DE GUIDAGE CHARIOT (2015-11-19)

Date de début :
19 novembre 2015
Date d’affichage :
22 décembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56412

Produits retirés de marché

A. GAINE DE GUIDAGE CHARIOT

Raison

Boston Scientific a reçu quatorze plaintes concernant la séparation du corps de la gaine, dont quatre cas de détachement de l’extrémité distale. La conséquence potentielle la plus grave associée à cette défaillance est l’embolie due aux fragments du dispositif.

Produits touchés

A. GAINE DE GUIDAGE CHARIOT

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • H74939277545110
  • H74939277645110
  • H74939277645120
  • H74939277665110
  • H74939277690110
  • H74939277745110
  • H74939277745210
  • H74939277845110
Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

Date de modification :