Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Gaine de guidage bidirectionnelle Mobicath
- Date de début :
- 16 novembre 2012
- Date d’affichage :
- 10 décembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-16281
Produits retirés du marché
A. Gaine de guidage bidirectionnelle Mobicath
Raison
Le fabricant a observé certaines anomalies touchant la lumière interne de ces produits grâce à un nouvel outil d'inspection, au cours d'une inspection visuelle. Ces anomalies peuvent comprendre un matériau de revêtement filamenteux libre, une abrasion du revêtement (effilochage), un matériau de revêtement filamenteux rattaché (attribuables à des rayures ou à des dommages sur la paroi interne de la lumière de la gaine) ou une combinaison de ceux-ci.
Produits touchés
A. Gaine de guidage bidirectionnelle Mobicath
Numéro de lot ou de série
W2172712, W2190464, W2196349, W2196351, W2211853
Numéro de modèle ou de catalogue
D-1400-10, D-1400-11
Entreprises
- Fabricant
- Greatbatch Medical