Rappel de produits de santé

Gaine d’accès urétéral Uropass

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Gaine d’accès urétéral Uropass
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

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Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Gaine d’accès urétéral Uropass

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61038BX
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61046BX
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Problème

Olympus a mené une enquête après avoir reçu des plaintes signalant la présence de pointes de dilatateur cassées dans l’emballage et dans le corps de patients pendant des interventions chirurgicales. L’enquête a montré que les cassures signalées étaient associées à des appareils âgés de plus de trois ans. Les appareils fabriqués après le 31 décembre 2019 ne sont pas visés par ce rappel.

Date de début du rappel: le 5 juin, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Gyrus ACMI, Inc.

9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73851

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