Rappel de produits de santé

G6 IOS CGM MMOL App (2019-11-21)

Date de début :
21 novembre 2019
Date d’affichage :
20 décembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71929

Dernière mise à jour: 2019-12-20

Produits touchés

G6 IOS CGM MMOL App

Raison

L’alerte de l’application de mesure continue du glucose G6 IOS ne fonctionne pas correctement si le patient active la fonction d’horaire des alertes plus de 30 jours après l’installation de l’application.

Produits touchés

G6 IOS CGM MMOL App

Numéro de lot ou de série

Versions du logiciel 1.3.0, 1.3.1, 1.3.2, 1.5.0, 1.5.1, 1.5.2, 1.5.3, 2.3.0

Numéro de modèle ou de catalogue

SW11586

Entreprises
Fabricant

DEXCOM, INC.

6340 SEQUENCE DRIVE

SAN DIEGO

92121-4356

Californie

ÉTATS-UNIS