G-6-PDH Deficient and Normal Control (2019-03-26)

Date de début :

26 mars 2019

Date d’affichage :

9 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69548

Dernière mise à jour: 2019-05-17

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

G-6-PDH Deficient and Normal Control

Raison

Randox a pris des mesures correctives sur le terrain concernant les contrôles de normalité et de déficit en G6PD dans les lots mentionnés dans l’avis de sécurité. Les valeurs cibles et les plages sont erronées et sont réattribuées. En outre, nous rappelons aux clients de suivre le protocole d’essai pour le G6PD décrit dans le mode d’emploi (PD410) et d’utiliser le facteur d’étalonnage cité afin d’assurer l’exactitude des résultats.

Produits touchés