Fruta Planta et Reduce Weight Fruta Planta

Date de début :

3 février 2011

Date d’affichage :

3 février 2011

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Substance non déclarée, Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001621

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La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)

Nom des produits

• Fruta Planta
• Reduce Weight Fruta Planta

Fabricant / Lieu d'origine

PRock Marketing LLC, de Kissimmee, Floride, É.-U.

Description du produit

Fruta Planta et Reduce Weight Fruta Planta se vendent comme compléments alimentaires naturels pour perdre du poids. Fruta Planta et Reduce Weight Fruta Planta sont le même produit chinois qui se vend, sous deux noms différents, en boîtes de 30 gélules.

Raison de la mise en garde

La FDA avise le consommateur de ne pas acheter ou utiliser les produits Fruta Planta et Reduce Weight Fruta Planta, car ses analyses en laboratoire indiquent qu'ils contiennent la substance non déclarée sibutramine.

La sibutramine, auparavant utilisée pour traiter l'obésité, n'est plus autorisée au Canada en raison du risque accru d'effets cardiovasculaires tels que crise cardiaque et accident vasculaire cérébral.

Dans son communiqué, la FDA indique avoir reçu de nombreux rapports de réactions indésirables associées à l'utilisation de Fruta Planta et de Reduce Weight Fruta Planta, dont plusieurs problèmes cardiaques et un décès. L'organisme avise le consommateur de cesser d'utiliser ce produit immédiatement et indique que Fruta Planta et Reduce Weight Fruta Planta se vendent en ligne à www.frutaplanta.com et chez d'autres détaillants en ligne.

Effets secondaires possibles

Outre le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral, la sibutramine peut causer les effets secondaires suivants : hausse de la tension artérielle et du rythme cardiaque, sécheresse de la bouche, troubles du sommeil et constipation.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements aux public

613-957-2991

1-866-225-0709

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