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Rappel de produits de santé

Freya 28

Date de début :
28 août 2013
Date d’affichage :
10 septembre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I et II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35351

Produits retirés du marché

Freya 28

Raison

On a signalé la présence d'un comprimé placebo à l'endroit où devait se trouver un comprimé actif dans une plaquette.

Pour les patientes qui ne devraient pas tomber enceintes pour des raisons médicales ou à cause d'une exposition aux éléments qui pourraient mettre en danger la santé du fœtus, il s'agit d'un risque de Type I. Pour la population générale, il s'agit d'un risque de Type II.

Étendue de la distribution

Pharmacies

Produits touchés

Freya 28

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02396610

Forme posologique

Comprimé

Concentration
Désogestrel
0,15mg
Éthinyl estradiol
0,03mg
Numéro de lot ou de série
  • 3739F001B
  • 3739F002B
Entreprises
Firme effectuant le retrait

Mylan Pharmaceuticals ULC

85, rue Advance

Etobicoke

M8Z 2S6

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Famy Care Limited


Plot No. 20/21, Pharmez,
The Pharmaceutical Special Economic Zone,
Sarkhej-Bavla National Highway No-8A, Nr. Village Matoda, Taluka-Sanand,

Ahmedabad-382 213, Gujarat

INDE


Date de modification :