Rappel de produits de santé

Freedom EVO 75, 100, 150, and 200 (2018-11-06)

Date de début :
6 novembre 2018
Date d’affichage :
8 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68700

Produits touchés

A. Freedom EVO 200
B. Freedom EVO 75
C. Freedom EVO 100
D. Freedom EVO 150

Raison

Les versions concernées sont EVOware 2.5 – 2.7 SP3 sous Windows XP et Windows 7, et 2.8 sous Windows 7 et Windows l0. Freedom EVOware Standard et EVOware Plus sont concernés, dans des configurations de soutien limitées et prolongées. Ce problème n’existe pas dans les versions antérieures ou ultérieures d’EVOware.

À compter du 1er janvier 2020 à 0 h, Freedom EVOware interrompra une exécution si des erreurs de traitement se produisent ou lorsque Freedom EVOware est lancé conjointement avec TouchTools.

  • En cas d’utilisation de TouchTools : le système ne peut lancer une exécution
  • En cas d’utilisation d’EVOware : le système interrompra une exécution si un message d’erreur apparaît et ne redémarrera pas Dans les deux cas, ceci entraînera une perte de fonctionnalité de l’instrument. Il n’y a aucun risque pour la sécurité des opérateurs ou le traitement incorrect des échantillons parce que le script ou le processus s’arrêtera avec des messages d’erreur.

Produits touchés

A. Freedom EVO 200

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

10641200
10641202
10641541
30020020

Entreprises
Fabricant
Tecan Schweiz AG
Seestrasse 103
Mannedorf
8708
SUISSE

B. Freedom EVO 75

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

20738668
30025019

Entreprises
Fabricant
Tecan Schweiz AG
Seestrasse 103
Mannedorf
8708
SUISSE

C. Freedom EVO 100

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

10641100
30020010

Entreprises
Fabricant
Tecan Schweiz AG
Seestrasse 103
Mannedorf
8708
SUISSE

D. Freedom EVO 150

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

10641150
10641441
30020015
30087806

Entreprises
Fabricant
Tecan Schweiz AG
Seestrasse 103
Mannedorf
8708
SUISSE