FRAISES COURBÉES (2015-12-28)

Date de début :

28 décembre 2015

Date d’affichage :

22 janvier 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-56756

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

FRAISES COURBÉES

Raison

Le présent rappel a été entamé en raison d'une erreur de montage causée par l'interchangement involontaire de deux tailles de roulements dans la chaîne de fabrication. ConMed a reçu 10 plaintes signalant la présence de copeaux de métal provenant des fraises pendant leur utilisation en raison du contact entre la fraise et le capuchon du montage de la fraise courbée. Cette situation pourrait rendre le dispositif inutilisable et pourrait possiblement causer une blessure mineure au patient si les débris de métaux tombent sur le site opératoire du patient. En aucun cas il n'a été signalé à ConMed Corporation que ce problème avait provoqué une maladie ou une blessure. Tous les codes de lots du catalogue no HPS-HB11, HPS-HB12 et HPS-HB13 (fraises courbées de la série signature pour système de préservation des hances) fabriqués entre le 18 juin 2014 et le 2 octobre 2015 sont retirés du marché en raison de ce rappel.

Produits touchés