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Fraises de coupe, Fraises d'aboutage et Système Micromax
- Date de début :
- 26 octobre 2012
- Date d’affichage :
- 4 février 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits, Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-17237
Produits retirés du marché
- Fraises de coupe à tête à motifs de losanges
- Fraises d'aboutage à tête cannelée
- Système Micromax – accessoire courbé Micro
Raison
Les directives d'utilisation actuelles des fraises de coupe MCA et de l'accessoire courbé Micro MCA ne fournissent pas de précisions claires quant à l'usage prévu spécifiquement pour les fraises MCA. L'utilisation du dispositif lors du retrait d'une partie de structure osseuse dense peut entraîner la cassure de la fraise.
Produits touchés
A. Fraises de coupe à tête à motifs de losanges
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Entreprises
- Fabricant
- The Anspach Effort Inc.
B. Fraises d'aboutage à tête cannelée
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- MCA5-15SB
- MCA5-1SB
- MCA5-2SB
- MCA7-15SB
- MCA7-1SB
- MCA7-2SB
Entreprises
- Fabricant
- The Anspach Effort Inc.
C. Système Micromax – accessoire courbé Micro
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- MCA
- MCA_AO
Entreprises
- Fabricant
- The Anspach Effort Inc.