F&P SleepStyle CPAP Device (2018-03-14)
- Date de début :
- 14 mars 2018
- Date d’affichage :
- 3 avril 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66322
Produits touchés
F&P SLEEPSTYLE CPAP DEVICE
Raison
Une anomalie du micrologiciel empêche le F&P SleepStyle d'enregistrer les données cliniques et peut retarder les changements d'ordonnance à distance si l'appareil est alimenté en permanence pendant 20 à 50 jours. Ce délai peut varier en fonction du nombre et de la durée des séances de traitement.
Produits touchés
F&P SLEEPSTYLE CPAP DEVICE
Numéro de lot ou de série
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Numéro de modèle ou de catalogue
SPSAAN
Entreprises
- Fabricant
-
Fisher and Paykel Healthcare Ltd.
15 Maurice Paykel Place East Tamaki, P.O. Box 14348 Panmure,
Auckland
2013
NOUVELLE-ZÉLANDE