Rappel de produits de santé

F&P Airvo 3

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
F&P Airvo 3
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

La compagnie communiquera avec les clients pour organiser la mise à jour du logiciel. 

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

F&P Airvo 3

Contactez le fabricant

PT301CA

Problème

Ce rappel concerne des versions précises du logiciel de l’Airvo 3 et la façon dont l’appareil réagit lorsque l’alarme d’alignement du flux 3.2.2 se produit.

Lorsque cela se produit dans les appareils Airvo 3 configurés avec de l’oxygène haute pression et qui fonctionnent avec la version 1.5.1 du logiciel ou une version antérieure, l’appareil ne délivre que de l’air ambiant. Dans ce cas, le patient peut souffrir d’une désaturation en oxygène qui peut conduire à l’hypoxie.

La version 1.5.2 du logiciel met à jour l’algorithme du logiciel et garantit la poursuite du traitement cible en cas d’apparition de cette alarme.

Date de début du rappel: Le 8 août, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Fisher And Paykel Healthcare Ltd.

15 Maurice Paykel Place East Tamaki, Auckland, New Zealand, 2013

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75987

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