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Rappel de produits de santé

Forets MI1000 Pin Drill (2014-03-21)

Date de début :
21 mars 2014
Date d’affichage :
25 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40695

Produits retirés de marché

Forets MI1000 Pin Drill

Raison

Les forets ne sont pas adaptés aux instruments standard de forage chirurgical utilisés en Amérique du Nord. En général, les forets fournis ne peuvent pas être utilisés au Canada. Ces forets ont été retirés avant la distribution. La confirmation a été obtenue pour tous les forets, sauf pour 6 unités qui ont été distribuées; 2 cliniques sont touchées. Pour éliminer le faible risque que des forets soient adaptés en vue d'être utilisés, Med-EL a diffusé un avis de rappel.

Produits touchés

Forets MI1000 Pin Drill

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

07756
07758

Entreprises
Fabricant
Med-El Elektromedizinische Geraete GmbH
Fuerstenweg 77A
Innsbruck
6020
AUTRICHE