Fore-Sight Elite Tissue Oximeter Module
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
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Fore-Sight Elite Tissue Oximeter Module |
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HEMFSM10 |
Issue
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Les valeurs de saturation tissulaire en oxygène (StO2) peuvent être incorrectement faibles lorsqu’on utilise le module d’oxymétrie tissulaire Fore-Sight Elite (modèle HEMFSM10) ou le moniteur d’oxymétrie tissulaire Fore-Sight Elite Absolute (modèle 01-06-3000) avec le grand capteur Fore-Sight Elite (FSESL) sur certains points somatiques (bras et jambes). Même si les valeurs absolues de StO2 sont touchées, la tendance directionnelle demeure exacte, mais l’ampleur des écarts peut être plus importante. Date de début de rappel: 28 février 2022 |
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Détails
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way, Irvine, California
United States, 92614