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Rappel de produits de santé

FOOTSWITCH (ACCESSORY TO CUSA CLARITY SYSTEM) (2017-09-26)

Date de début :
26 septembre 2017
Date d’affichage :
13 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-64840

Produits touchés

FOOTSWITCH (ACCESSORY TO CUSA CLARITY SYSTEM)

Raison

Integra a constaté un problème de fabrication chez un fournisseur, à la suite d’une enquête concernant des plaintes et portant sur certains lots de la pédale de commande fournie avec la console CUSA Clarity (C7000). La pédale défectueuse peut entraîner une activation involontaire de la fragmentation par ultrasons.

Produits touchés

FOOTSWITCH (ACCESSORY TO CUSA CLARITY SYSTEM)

Numéro de lot ou de série
  • Lot #1885744
  • Lot #1923802
  • Lot #1985221
  • Lot #2057996
  • Lot #2109587
  • Lot #2118507
Numéro de modèle ou de catalogue

C7002

Entreprises
Fabricant
Integra Lifesciences (Ireland) Ltd.
IDA Business and Technology Park
Sragh, Offaly, Tullamore
IRLANDE

Date de modification :