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I-FOBT HEMOGLOBIN NS-PLUS (2017-12-08)
- Date de début :
- 8 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 21 décembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-65492
Produits touchés
I-FOBT HEMOGLOBIN NS-PLUS
Raison
Le taux de résultats positifs produits par le réactif FOBT Hemoglobin NS-Plus lors du dépistage de sang occulte dans les selles s'est révélé anormalement élevé. Cette hausse du taux de positivité est notable seulement lorsque le seuil de positivité est fixé à 50 ng d'hémoglobine par mL et ne s'applique qu'aux lots indiqués.
Produits touchés
I-FOBT HEMOGLOBIN NS-PLUS
Numéro de lot ou de série
NL05
NN03
NT03
YO06
Numéro de modèle ou de catalogue
910113
Entreprises
- Fabricant
-
ALFRESA PHARMA CORPORATION
18 TAIHEIDAI SHOUOU-CHO
KATSUTA-GUN, OKAYAMA
709-4321
JAPON