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FLUOROCELL PLT (2016-07-01)
- Date de début :
- 1 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 26 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59960
Produits touchés
FLUOROCELL PLT
Raison
Il y a possibilité que les comptes de plaquettes en fluorescence (PLT-F) et la numération de la fraction de plaquettes immatures (IPF %) analysés au moyen des lots a5053 ou a5054 du réactif Fluorocell Plt pourraient être plus bas que les valeurs prévues de Plt-F et d’IPF. Ce réactif est utilisé uniquement sur les analyseurs hématologiques de la série Sysmex XN pour les paramètres PLT-F et IPF %.
Produits touchés
FLUOROCELL PLT
Numéro de lot ou de série
A5053
A5054
Numéro de modèle ou de catalogue
CD-994-563
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
JAPON