Fludeoxyglucose (18F) Injection (2020-03-16)

Date de début :

16 mars 2020

Type de communication :

Retrait de marché d'une drogue

Sous-catégorie :

Médicaments

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Sécurité des produits

Public :

Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72795

Dernière mise à jour: 2020-04-16

Résumé

• Produit:
  Fludeoxyglucose (18F) Injection

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  Raison
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  Étendue de la distribution
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  Produits touchés

Raison

Faible activité finale du produit dans la fiole. Le produit radiopharmaceutique (fiole unique) a été fabriqué et livré en quelques minutes à l’unique client - qui, à la réception, a mesuré l’activité et a constaté qu’il y avait environ 20 % moins d’activité que déclaré.  La cause de la basse teneur du produit a été attribuée à une fuite interne lors du processus de fabrication - calibreur de dose.  Aucune contamination externe détectée, y compris dans la principale cuve de confinement pour le transport.

Étendue de la distribution

Établissement de santé

Produits touchés