Fludeoxyglucose (18F) Injection (2020-03-16)

Date de début :: 16 mars 2020
Type de communication :: Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :: Médicaments
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Sécurité des produits
Public :: Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-72795

Dernière mise à jour: 2020-04-16

Résumé

Produit: Fludeoxyglucose (18F) Injection

Raison
Étendue de la distribution
Produits touchés

Raison

Faible activité finale du produit dans la fiole. Le produit radiopharmaceutique (fiole unique) a été fabriqué et livré en quelques minutes à l’unique client - qui, à la réception, a mesuré l’activité et a constaté qu’il y avait environ 20 % moins d’activité que déclaré. La cause de la basse teneur du produit a été attribuée à une fuite interne lors du processus de fabrication - calibreur de dose. Aucune contamination externe détectée, y compris dans la principale cuve de confinement pour le transport.

Étendue de la distribution

Établissement de santé

Produits touchés