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RE-FLEX ROTATE ET ADAPTATEURS (2015-07-10)
- Date de début :
- 10 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 24 septembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54992
Produits Touches
A. Re-Flex Rotate
B. Talux
C. Vari-Flex
D. Vari-Flex XC
E. Re-Flex Shock
F. Flex-Foot Assure
G. Balance Foot J
Raison
Des résultats récents suggèrent que les adaptateurs d’accouplement femelles non Össur connectés aux pyramides de cheville mâles Össur ont causé une défaillance précoce de l’adaptateur pyramidal. Cela est dû à une géométrie incompatible des adaptateurs d’accouplement femelles utilisés et/ou à une mauvaise installation de la prothèse.
Produits touchés
A. Re-Flex Rotate
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 30 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Ossur HF
Grjothals 5
Reykjavik
110
ISLANDE
B. Talux
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Ossur HF
Grjothals 5
Reykjavik
110
ISLANDE
C. Vari-Flex
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Ossur HF
Grjothals 5
Reykjavik
110
ISLANDE
D. Vari-Flex XC
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Ossur HF
Grjothals 5
Reykjavik
110
ISLANDE
E. Re-Flex Shock
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Ossur HF
Grjothals 5
Reykjavik
110
ISLANDE
F. Flex-Foot Assure
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Ossur HF
Grjothals 5
Reykjavik
110
ISLANDE
G. Balance Foot J
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Ossur HF
Grjothals 5
Reykjavik
110
ISLANDE