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Fixture 1002.65A0 (2016-07-20)
- Date de début :
- 20 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 19 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59850
Produits touchés
A. Fixture 1002.65A0
Raison
Cette pièce (1002.65aO) sert à un raccordement d'appui et de position de la tête du patient sur Maquet ou sur table immédiatement avant, pendant et après une intervention chirurgicale, ainsi qu'à des fins d'examen et de traitement. Elle sert à adapter une gamme d'appuie-têtes et de colliers en fer à cheval sur montage carré central. Dans le cadre de la surveillance de postcommercialisation, on a signalé à Maquet GMBH des cas de rupture du joint soudé entre le montage carré et le premier point pivot fixable. Ce joint doit porter les charges les plus élevées de tous les joints soudés à cause du porte-à-faux. Il est probable que la rupture ait été causée par la faiblesse du joint en plus d'une rude manutention et d'une pression supérieure multiple exercée par l'utilisateur. Si le joint soudé se brise pendant une intervention, de graves blessures ne sont pas à exclure.
Produits touchés
A. Fixture 1002.65A0
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
1002.65A0
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Gmbh
Kehler Strasse 31
Rastatt