Five S 5.3
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Five S 5.3
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire
Examen de l’avis et communication aux utilisateurs, mise en quarantaine/interruption de l’utilisation des stocks restants, renvoi du formulaire de réponse.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Five S 5.3 |
Tous les lots. |
0915612-06 |
Problème
En raison de l’échec de la revalidation du procédé de stérilisation, il est impossible de confirmer la stérilité des produits. L’utilisation d’un produit contaminé est une situation dangereuse qui peut entraîner une infection chez les patients.
Il n’y a aucun risque subséquent pour l’utilisateur ou les tiers.
Date de début du rappel: le 1 août, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises
| Karl Storz Se & Co. Kg |
| Dr.-Karl-Storz Strasse 34, Tuttlingen, Germany, 78532 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74136
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