Rappel de produits de santé

Five S 5.3

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Five S 5.3
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

Examen de l’avis et communication aux utilisateurs, mise en quarantaine/interruption de l’utilisation des stocks restants, renvoi du formulaire de réponse.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Five S 5.3

Tous les lots.

0915612-06

Problème

En raison de l’échec de la revalidation du procédé de stérilisation, il est impossible de confirmer la stérilité des produits. L’utilisation d’un produit contaminé est une situation dangereuse qui peut entraîner une infection chez les patients.

Il n’y a aucun risque subséquent pour l’utilisateur ou les tiers.

Date de début du rappel: le 1 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises
Karl Storz Se & Co. Kg
Dr.-Karl-Storz Strasse 34, Tuttlingen, Germany, 78532
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74136

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